CENEVRE: Dünya Sağlık Örgütü, yeni bir tip 2 oral çocuk felci aşısına ön yeterlilik onayı vererek, uluslararası bağışıklama programları için satın alınabilecek ve salgın durumlarında kullanılabilecek kalite güvenceli aşı havuzunu genişletti. DSÖ, kararın aşının kalite, güvenlik ve etkinlik standartlarını karşıladığını doğruladığını ve UNICEF de dahil olmak üzere Birleşmiş Milletler kuruluşları aracılığıyla, çocuk felci virüsü bulaşmasına karşı mücadele eden ülkeler ve ortaklar tarafından kullanılmak üzere tedarik edilmesini sağladığını belirtti.
Ön yeterlilik, küresel sağlık kuruluşları tarafından büyük ölçekli alımları yönlendirmek ve düşük gelirli ve acil durum bağlamlarında düzenleyici karar alma süreçlerini desteklemek için kullanılan bir eleme aşamasıdır. DSÖ, yeni ön yeterlilik alan aşının, aşı kaynaklı tip 2 poliovirüsünün dolaşımda olduğu salgınlar için tasarlandığını belirtti. Tip 2 aşı kaynaklı salgınlar, yüksek aşılama oranına ve hızlı müdahaleye dayanan ortadan kaldırma programları için tekrarlayan bir zorluk olmaya devam etmektedir.
Yeni ön yeterlilik onayı alan ürün, Hindistan'daki Biological E. Limited tarafından üretiliyor. Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Biological E.'nin Endonezya'daki PT Bio Farma'dan teknoloji transferi sonrasında kendi bünyesinde toplu tedarik yöntemiyle aşıyı ürettiğini belirtti. Ek üretim hattının amacı, piyasaya sürülmesinden bu yana birçok salgın müdahalesinde kullanılan aşı için tedarik seçeneklerini genişletmek ve dozlara hızlı erişim arayan ülkeler için daha fazla dayanıklılık sağlamaktır.
DSÖ, yeni tip 2 oral çocuk felci aşısının, önceki tip 2 oral çocuk felci aşılarına göre genetik olarak daha kararlı olacak şekilde tasarlandığını ve bu sayede aşı virüsünün yeni salgınlara yol açabilecek şekilde değişme olasılığının azaldığını belirtti. Aşı, felç vakaları veya çevresel gözetim yoluyla virüsün tespit edildiği topluluklarda tip 2 çocuk felci virüsünün bulaşmasını durdurmak için kullanılırken, ulusal programlar da rutin aşılama kapsamını artırmak için çalışıyor.
Aşı tedarik ve satın alma süreci
DSÖ'nün bu adımı, acil durum kampanyalarını desteklemek için kullanılan önceki üretime ek olarak, aşı için ikinci bir tam ön yeterlilikli üretim kaynağı ekliyor. Ön yeterlilik, Birleşmiş Milletler tedarik kuruluşlarının aşıyı uygun ülkelerde kullanılmak üzere satın almasına ve göndermesine olanak tanır ve düzenleyici kapasitenin sınırlı olabileceği ortamlarda uygulamayı kolaylaştırmaya yardımcı olur. DSÖ, aşının poliovirüs bulaşmasını kontrol etme ve önleme çabalarının bir parçası olarak birden fazla ülke ortamında kullanılabileceğini belirtti.
Küresel ortaklar, 2021'de piyasaya sürülmesinden bu yana, büyük ölçüde hedefli salgın müdahale kampanyaları aracılığıyla, yeni tip 2 oral polio aşısının 2 milyardan fazla dozunun uygulandığını bildirdi. Bu kampanyalar, rutin hizmetler tarafından ulaşılamayan çocuklara ulaşmak için genellikle tekrarlanan turlar halinde yürütülmektedir. Aşı, salgınların büyümeden önce yayılmasını engellemeyi amaçlayan gözetim, tespitlerin hızlı bir şekilde araştırılması ve topluluk düzeyinde uygulama çabalarıyla birlikte kullanılmaktadır.
DSÖ, ön yeterlilik sürecinin, yerleşik eradikasyon programı prosedürleri aracılığıyla önerildiğinde, salgın müdahalesi için kalite güvencesi sağlanmış bir ürüne erişimi desteklediğini belirtti. UNICEF, ülkeler ve küresel ortaklar adına aşı satın almak için önemli bir kanal olup, ön yeterlilik süreci uluslararası ihaleler kapsamında büyük ölçekli tedarike olanak tanır. DSÖ'nün açıklamasında, genişletilmiş üretim tabanının, ülkeler devam eden tip 2 aşı kaynaklı çocuk felci salgınlarıyla mücadele ederken daha öngörülebilir bir tedariki destekleyebileceği vurgulandı.
Çocuk felcinin ortadan kaldırılması bağlamı
Vahşi çocuk felci virüsü, Afganistan ve Pakistan'da endemik olarak varlığını sürdürüyor ve aşı ekipleri, kampanya turları sırasında her çocuğa ulaşma konusunda operasyonel zorluklarla karşı karşıya kalmaya devam ediyor. DSÖ yetkilileri, iki ülkede 2025 yılında 41 vahşi çocuk felci vakası kaydedildiğini, bu sayının 2024'te 99 olduğunu bildirdi. Aynı zamanda, tip 2 aşı kaynaklı salgınlar birçok ülkede bildirilmeye devam ediyor ve bu da vahşi çocuk felcini sona erdirme ve bağışıklık açığı olan bölgelerde aşı kaynaklı bulaşmayı kontrol etme gibi ikili görevin önemini vurguluyor.
DSÖ, aşılama kapsamının tüm poliovirüs türlerine karşı temel savunma olmaya devam ettiğini ve virüsün yayılmasını önlemek için hızlı salgın müdahalesi ve sürdürülebilir rutin aşılama gerektiğini belirtti. Ek olarak ön yeterlilik almış yeni oral tip 2 polio aşısı, tip 2 bulaşmasını durdurmak için çalışan ülkeler ve ortaklar için bir başka araç sağlarken, ortadan kaldırma çabaları gözetim, kampanya kalitesi ve temel aşılama hizmetlerinin tutarlı bir şekilde sunulmasına odaklanmaya devam ediyor. – İçerik Sendikasyon Hizmetleri tarafından.
"DSÖ, yeni cVDPV2'yi kontrol altına almak için ek bir çocuk felci aşısını ön yeterlilikten geçirdi" başlıklı haber ilk olarak UAE Gazette'de yayınlandı.